Ellume: Prvý domáci test na COVID-19, ktorý nevyžaduje lekársky predpis

Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) vydal povolenie na používanie prvého domáceho testu na COVID-19, ktorý nevyžaduje laboratórne vybavenie ani lekársky predpis. Vďaka autorizácii testu na voľnopredajné použitie si ho pacient bude môcť kúpiť napríklad v lekárni, vytrieť si nos tampónom a zistiť výsledok už za 20 minút. 

Ellume je antigénový test, čo znamená, že deteguje špecifické proteíny na povrchu koronavírusu. (Ďalší typ diagnostického testu na COVID-19 je test PCR, ktorý zisťuje prítomnosť genetického materiálu koronavírusu pomocou techniky nazývanej polymerázová reťazová reakcia s reverznou transkriptázou alebo RT-PCR.) Ide o menej invazívny odber ako výter z nosohltanu, ktorý musia uskutočňovať vyškolení poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

Testovacia súprava obsahuje sterilný tampón do nosa, kvapkadlo, tekutinu na spracovanie a „analyzátor“ prepojený cez bluetooth s aplikáciou na vašom smartfóne. V aplikácii sú uvedené podrobné pokyny na vykonanie testu. Po analýze vzorky sa výsledky doručia do smartfónu používateľa cez bluetooth zhruba za 15 minút. Prvý test, ktorý FDA schválila na domáce použitie, bol Lucira, ten však bol viazaný na lekársky predpis a určený pre osoby staršie ako 14 rokov.

Ellume je povolený pre osoby vo veku od 2 rokov vrátane tých, u ktorých sa neprejavujú žiadne príznaky COVID-19. Test podľa FDA správne identifikoval 96 % pozitívnych vzoriek a 100 % negatívnych vzoriek u jedincov so symptómami a u ľudí bez príznakov správne identifikoval 91 % pozitívnych vzoriek a 96 % negatívnych vzoriek.

Zdroj: health.com.