Jediná injekcia inovatívneho lieku opraví poškodené platničky a odstráni chronickú bolesť chrbta

 

KĽÚČOVÉ ZISTENIA:

• Liek Rexlemestrocel-L regeneruje medzistavcové platničky namiesto bežného tlmenia symptómov pretrvávajúcej bolesti.

• Klinická štúdia fázy 3 úspešne aplikovala liečbu 350 pacientom s degeneratívnym ochorením.

• Terapia získala od úradu FDA špeciálny štatút určený pre prioritné schválenie liečiv.

Biotechnologická spoločnosť Mesoblast vyvíja bunkovú terapiu Rexlemestrocel-L zameranú na pacientov s chronickou bolesťou krížov. Liečivo využíva stromálne bunky získané z ľudskej kostnej drene na cielenú regeneráciu opotrebovaných medzistavcových platničiek. Pri degenerácii strácajú stavce funkciu tlmičov, čo spôsobuje trenie a bolesť.

Namiesto tradičného potláčania symptómov sa táto injekcia zameriava na fyziologickú obnovu ochranného tkaniva medzi kĺbmi. Liečba je určená pre pacientov trpiacich bolesťami menej ako 5 rokov. V Spojených štátoch vykazuje znaky degenerácie platničiek približne 20 % dospelej populácie vo veku do 65 rokov. Klinická štúdia 3. fázy úspešne aplikovala liečbu všetkým účastníkom.

Pôvodný plán počítal s 300 pacientmi, no pre záujem výskumníkov bola skupina rozšírená na 350 osôb. Polovica účastníkov štúdie dostala aktívnu terapeutickú dávku prostredníctvom 1 injekcie aplikovanej do poškodenej platničky. Druhá polovica pacientov dostala kontrolnú injekciu s placebom na objektívne porovnanie výsledkov.

Primárnym cieľom výskumu je dosiahnuť u pacientov dlhodobé zníženie bolesti po uplynutí 12 mesiacov. Medzi sekundárne ciele patrí zlepšenie fyzických funkcií a úplné vysadenie liekov proti bolesti. Liek získal od úradu FDA exkluzívne označenie pre pokročilú regeneratívnu medicínu.

Tento štatút zaručuje, že v prípade splnenia cieľov 3. fázy získa terapia prioritu pri schvaľovacom procese. Hodnotenie zúčastnených pacientov bude ukončené v polovici roka 2027. Identická účinná látka sa paralelne testuje aj pri liečbe srdcového zlyhávania.

PREČO JE TO DÔLEŽITÉ: Nový medicínsky prístup lieči príčinu degenerácie chrbtice, čo môže miliónom pacientov vrátiť pohyblivosť bez potreby absolvovania chirurgických operácií.

Zdroj: newatlas.com foto: ChatGPT