Experimentálna tabletka znižuje výpadky dýchania pri spánku o viac ako polovicu

 

KĽÚČOVÉ ZISTENIA:

• Tabletka znížila index spánkového apnoe o 55,6 %.

• Liek kombinuje 75 mg atomoxetínu a 2,5 mg aroxybutynínu.

• Účinná látka zabraňuje kolapsu dýchacích ciest ovplyvnením svalového tonusu.

Biotecnologická spoločnosť Apnimed vyvíja novú formu liečby pre spánkové apnoe. Jej experimentálna tabletka s označením AD109 by mohla nahradiť dýchacie prístroje pre pacientov. V štúdii SynAIRgy, do ktorej sa zapojilo 646 účastníkov, pacienti užívali AD109 1-krát za noc.

Po 26 týždňoch klesol ich index apnoe a hypopnoe o 55,6 % v porovnaní s placebom. Druhá štúdia s názvom LunAIRo preukázala zníženie indexu o 46,8 % za 26 týždňov. Spoločnosť Apnimed neidentifikovala v 3. fáze klinických skúšok žiadne závažné nežiaduce účinky spojené s liečbou.

Výsledky z 2. fázy výskumu poukázali aj na vedľajšie účinky. Štúdia MARIPOSA odhalila, že u približne 25 % pacientov sa vyskytlo sucho v ústach alebo nespavosť. Tieto problémy s toleranciou viedli k viacerým predčasným ukončeniam štúdií.

Liek AD109 je kombinovaná tabletka obsahujúca dve účinné látky. 1. látkou je 75 mg atomoxetínu, ktorý funguje ako inhibítor spätného vychytávania noradrenalínu. 2. zložkou je 2,5 mg antimuskarinika s názvom aroxybutynín.

Tieto látky spoločne zosilňujú signalizáciu do motorického jadra hypoglosálneho nervu. Zvyšujú tým tonus svalov, ktoré udržiavajú horné dýchacie cesty priechodné počas spánku. Namiesto vháňania vzduchu pod tlakom z prístroja sa tak dýchacie cesty prirodzene neuzatvoria.

Odborná štúdia uvádza, že 25 % až 50 % pacientov neznáša masky prístrojov. Mnohí pacienti tieto prístroje prestanú používať už v 1. štádiu liečby. Výrobca aktuálne pripravuje podanie žiadosti o registráciu nového lieku. Regulačné orgány musia najskôr preskúmať kompletné údaje o bezpečnosti.

Normálna hodnota indexu apnoe je pod 5 udalostí za 1 hodinu. Ťažké spánkové apnoe je charakterizované viac ako 30 prestávkami v dýchaní počas 1 hodiny spánku. Neliečené ochorenie zvyšuje riziko kardiovaskulárnych ochorení a vysokého krvného tlaku.  

PREČO JE TO DÔLEŽITÉ: Perorálna liečba poskytne miliónom pacientov pohodlnejšiu alternatívu a vyrieši problém s nízkou toleranciou dýchacích prístrojov.

Zdroj: hoodline.com foto: ChatGPT