Prelom v liečbe plešatosti sľubuje obnovu vlasového porastu už za pár týždňov

Vypadávanie vlasov, odborne známe ako androgénna alopécia, je problém, ktorý sa dotýka obrovskej časti populácie a často so sebou prináša značnú emocionálnu záťaž. Podľa odhadov postihuje viac ako 80 % mužov a 40 % žien počas ich života. Trh už desaťročia ponúka riešenia, ktorým dominujú dva hlavné lieky: minoxidil a finasterid. Hoci sú tieto prípravky pre mnohých prínosom, ich účinnosť je obmedzená. Zameriavajú sa predovšetkým na spomalenie procesu vypadávania alebo na podporu už aktívnych vlasových folikulov, no často nedokážu zvrátiť rozsiahlejšiu stratu vlasov a ich použitie môže byť spojené s vedľajšími účinkami.

Teraz sa však na obzore objavuje nová nádej, ktorá by mohla znamenať zásadný obrat. Farmaceutická spoločnosť Pelage Pharmaceuticals, ktorá vychádza z prelomového výskumu na Kalifornskej univerzite v Los Angeles (UCLA), predstavila prípravok PP405. Nejde len o ďalší produkt v rade, ale o potenciálne prvú regeneratívnu terapiu svojho druhu, ktorá nesľubuje len spomalenie, ale aktívnu obnovu rastu vlasov prebudením vlastného regeneračného potenciálu tela.  

Kľúčom k pochopeniu tohto prelomového prístupu je uvedomenie si, že pri bežnom vypadávaní vlasov vlasové folikuly a ich kmeňové bunky z pokožky hlavy nezmiznú. Namiesto toho sa vplyvom veku, genetiky a hormónov dostanú do spiaceho, neaktívneho stavu, akoby „zaspali“ a uviazli v pokojovej fáze vlasového cyklu. A práve na tieto spiace kmeňové bunky sa zameriava PP405. Vedci z UCLA objavili, že vlasové kmeňové bunky majú unikátny metabolický prepínač, ktorý riadi ich aktivitu.

Srdcom tohto mechanizmu je mitochondriálny pyruvátový nosič (MPC), akási brána, ktorá umožňuje pyruvátu – produktu metabolizmu glukózy – vstupovať do mitochondrií a poháňať tak hlavný energetický cyklus bunky. Prípravok PP405, aplikovaný lokálne vo forme gélu, je silným inhibítorom tohto nosiča. Zablokovaním tejto brány donúti bunku spracovávať pyruvát iným spôsobom, čo vedie k zvýšenej produkcii laktátu prostredníctvom enzýmu laktátdehydrogenázy.

A práve tento nárast laktátu funguje ako silný signál, ktorý spiace kmeňové bunky „prebudí“ a prinúti ich opäť vstúpiť do rastovej (anagénnej) fázy vlasového cyklu. Tento proces nie je len teoretický; klinické štúdie potvrdili výrazný nárast markera bunkového delenia Ki67, čo je jasný dôkaz aktivácie kmeňových buniek. Tento prístup predstavuje zásadný posun od tradičných hormonálnych alebo cievnych metód k modernej metabolickej a regeneratívnej medicíne.

Namiesto boja proti negatívnym signálom, ako je hormón DHT, poskytuje pozitívny signál „štart“, čo umožňuje nielen spomaliť vypadávanie, ale priamo naštartovať regeneráciu a rast nových vlasov aj na miestach, kde predtým neboli. Sľubné vedecké základy boli podporené presvedčivými výsledkami z klinických štúdií. V randomizovanej, dvojito zaslepenej a placebom kontrolovanej štúdii fázy 2a (NCT06393452), ktorej sa zúčastnilo 78 pacientov, boli výsledky pozoruhodné.

Po iba štyroch týždňoch dennej aplikácie prípravku zaznamenalo 31 % mužov s pokročilejším stupňom vypadávania vlasov nárast hustoty vlasov o viac ako 20 % pri kontrole po ôsmich týždňoch. V skupine, ktorá dostávala placebo, takýto nárast nezaznamenal nikto. Tento výsledok je o to pôsobivejší, že pri štandardných liečbach trvá, kým sú viditeľné prvé výsledky, zvyčajne šesť až dvanásť mesiacov. Rýchla odozva by mohla výrazne zlepšiť odhodlanie pacientov pokračovať v liečbe.

Okrem účinnosti štúdia potvrdila aj vynikajúci bezpečnostný profil. Prípravok bol veľmi dobre znášaný a čo je kľúčové, v krvnej plazme nebola zistená žiadna systémová absorpcia liečiva. To znamená, že na rozdiel od perorálnych liekov s rizikom systémových vedľajších účinkov, PP405 pôsobí len lokálne, čo z neho robí mimoriadne atraktívnu a nízkorizikovú možnosť. 

Cesta prípravku PP405 od laboratórneho objavu k pacientom je ukážkovým príkladom modernej biotechnologickej komercializácie. Všetko sa začalo základným výskumom na UCLA, ktorého duševné vlastníctvo si licencovala špecializovaná spoločnosť Pelage Pharmaceuticals. Projekt následne získal významnú finančnú podporu od prestížneho investičného fondu GV (predtým Google Ventures), čo potvrdilo jeho vedecký potenciál a poskytlo kapitál na náročné klinické skúšky.

Spoločnosť teraz postupuje podľa prísnych pravidiel amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), pričom plánuje začať kľúčovú fázu 3 klinických štúdií v roku 2026. Vďaka svojmu nehormonálnemu mechanizmu účinku je PP405 vhodný pre široké spektrum pacientov, vrátane žien a ľudí s dlhodobou stratou vlasov, ktorí boli doterajšími liečebnými metódami často opomínaní. Ak budú ďalšie štúdie úspešné, tento revolučný prípravok by sa mohol dostať na trh už v roku 2027.   

Zdroj: dmarge.com.

^{Zdroj Foto: depositphotos.com.}