Klinické testy tvorby nových zubov preveria, aby ich nerástlo až priveľa

 

KĽÚČOVÉ ZISTENIA:​

• Nová protilátka cielene blokuje gén potláčajúci rast.

• Prvá klinická fáza na ľuďoch testuje bezpečnosť.

• Liek bude na trhu do roku 2030.

Japonská farmaceutická spoločnosť Toregem Biopharma pripravuje komerčné využitie metódy na regeneráciu chýbajúcich zubov. Terapeutický postup má umožniť pacientom vypestovať si nové zuby priamo z ich vlastných tkanív v ústnej dutine. Firma na tento účel získala financovanie vo výške 5,3 milióna USD, čím jej celkový kapitál dosiahol 29 miliónov USD.

Základom liečby je vývoj protilátkovej terapie zameranej na špecifické genetické procesy v organizme. Liečivo využíva neutralizačnú protilátku, ktorá selektívne blokuje gén zodpovedný za potlačenie rastu zubov. Tento gén s označením USAG-1 u dospelých ľudí prirodzene bráni aktivácii zárodočných zubných púčikov.

Gén USAG-1 funguje ako antagonista signálnych dráh, ktoré sú potrebné pre formovanie zubnej štruktúry. Potlačením tohto proteínu pomocou lieku sa signálne dráhy uvoľnia a organizmus dostane impulz na obnovenie rastu. Terapia by tak mala naštartovať proces tvorby celého zuba priamo na prázdnom mieste v ďasne.

Účinnosť konceptu overili výskumníci v sérii laboratórnych štúdií na zvieracích modeloch. V roku 2018 otestovali liek na fretkách, ktorých zubné púčiky sú biologicky podobné ľudským. V roku 2021 prebehla štúdia na myšiach, kde liečivo úspešne znížilo expresiu sledovaného génu o polovicu.

Klinické testy na ľuďoch sú rozdelené do niekoľkých na seba nadväzujúcich fáz. Fáza jedna sa zamerala na overenie bezpečnosti protilátky u zdravých dospelých jedincov. Fáza dva sa sústredí na pacientov trpiacich vrodenými poruchami, pri ktorých im chýba viacero stálych zubov.

Stomatologickí experti však upozorňujú na limitácie spojené s vekom pacientov. Liečba sa spolieha na zubné epiteliálne bunky, ktoré sú prítomné u detí, ale u starších ľudí môžu chýbať. Zostáva tiež otvorená otázka, ako presne zacieliť rast tak, aby sa netvorili nadpočetné zuby v iných častiach úst.

Liek je primárne určený pre pacientov s anodonciou a inými genetickými ochoreniami chrupu. Ak klinické štúdie preukážu účinnosť a bezpečnosť lieku, spoločnosť ho plánuje sprístupniť verejnosti. Odhadovaný termín uvedenia tohto prípravku na komerčný trh je stanovený na rok 2030.

PREČO JE TO DÔLEŽITÉ: Terapia umožní pacientom vypestovať si nové zuby bez nutnosti používania umelých implantátov.

Zdroj: futurism.com foto: ChatGPT